欧盟批准Dupixent外科手术严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2021-11-29 11:55 来源:张家口妇科医院

赛诺菲和其会元制药母公司近日表示,欧盟执委会已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其应用于外科手术比较严重慢性非典型式并入鼻息肉病(CRSwNP)。其会元的首席科学官George Yancopoulos引述:“这一批准为国家病变共享了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP病变的2型式发炎”。

该最终是根据国家药物该委员会人用药物委员会(CHMP)上个月发表的积极意见作出的,该最终基于III期SINUS-24和SINUS-52研究工作的最新数据,这些研究工作风险评估了Dupixent牵头鼻内皮层和外科手术法牵头鼻内皮层外科手术CRSwNP的相异。研究工作结果表明,与外科手术法相对来说,Dupixent显著减小了鼻息肉的体积和鼻水泡的比较严重相对,还减少了全身使用皮层激素的需求和鼻窦矫正术的必需。

原始记事:

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